益生菌凍干機作為現(xiàn)代生物制造和食品工業(yè)的關鍵設備,通過真空冷凍干燥技術將益生菌活性成分保存在"休眠"狀態(tài),使其在常溫下長期穩(wěn)定,為益生菌制劑的大規(guī)模生產(chǎn)提供了可靠保障。
1. 基本工作原理
益生菌凍干機是一種利用升華原理進行干燥的技術設備。其工作過程主要包括三個階段:
預凍結階段:益生菌培養(yǎng)物首先被注入到凍結器中,在低溫下(通常為-40℃至-50℃)冷凍形成固態(tài)冰晶。這一步驟決定了凍固體的結構和形態(tài),對后續(xù)干燥效果至關重要。
真空升華階段:在真空環(huán)境下(通常為10-50Pa),通過控制擱板溫度(一般為-20℃至0℃),使固態(tài)水分子直接升華為氣體,從物料中逸出。這一階段可去除物料中90%的水分。
解析干燥階段:進一步升溫(通常為20℃至30℃)并維持真空狀態(tài),使物料中的結合水也轉化為蒸汽,最終得到含水量低于3%的干燥益生菌產(chǎn)品 。
2、主要結構組成
益生菌凍干機主要由以下核心部件構成:
干燥箱體:通常采用304或316不銹鋼材質(zhì),具有良好的密封性和耐腐蝕性。箱體、隔板、物料盤的焊接和平整度需符合技術標準要求。前后箱之間設有中隔閥,用于壓力測試和物料隔斷操作。
制冷系統(tǒng):包括壓縮機、冷凝器、膨脹閥和蒸發(fā)器等組件,形成封閉循環(huán)系統(tǒng)。隔板溫度需達到-55℃,冷凝溫度需達到-75℃,以確保物料快速凍結和高效干燥 。
真空系統(tǒng):由真空泵和真空計組成,極限真空度需達到1Pa以下,干燥過程中維持適當?shù)恼婵窄h(huán)境。真空泵通常采用油泵、干泵或組合泵形式,根據(jù)真空度需求選擇 。
循環(huán)系統(tǒng):負責熱交換的均勻進行,確保溫度在益生菌可接受范圍內(nèi)。通常采用硅油循環(huán)系統(tǒng),溫度波動可控制在±0.1℃以內(nèi),保證熱交換均勻 。
自動控制系統(tǒng):協(xié)調(diào)控制制冷、真空、循環(huán)系統(tǒng),實現(xiàn)凍干過程的自動化。系統(tǒng)包括數(shù)據(jù)設定、記錄、存儲和追溯功能,以及權限管理功能 。
氣動系統(tǒng):輔助設備操作,如干燥后的在位清洗和在線滅菌系統(tǒng),確保生產(chǎn)環(huán)境的無菌性 。
3. 關鍵技術參數(shù)
凍干面積:決定了設備的產(chǎn)能,小型凍干機通常為0.1-5㎡,中型為10-50㎡,大型為50-200㎡。例如,某企業(yè)凍干總面積超4000㎡,單臺凍干機凍干面積高達80㎡。
擱板溫度范圍:一般為-50℃至+70℃,溫度均勻性控制在±1℃以內(nèi),確保整批樣品同步升華。
冷凝溫度:通常達到-75℃,復疊式壓縮機組可創(chuàng)造出極寒環(huán)境,比傳統(tǒng)機型低20-30℃,捕獲更多水分子 。
真空度:極限真空度需達到1Pa以下,干燥過程中維持5-65Pa的真空環(huán)境,確保升華過程高效進行 。
捕水能力:大型凍干機的冷凝器最大捕水量可達750kg,需根據(jù)凍干周期和物料水分含量計算單位時間捕水量。
溫度傳感器精度:采用熱電偶和熱敏電阻(如AD590JH型)進行溫度監(jiān)測,精度可達±0.1℃,確保凍干過程精準控制。
自動化控制:支持操作員、管理員分級權限管理,數(shù)據(jù)記錄可導出為CSV或數(shù)據(jù)庫格式,符合GMP標準要求 。我公司益生菌全部采用硅油循環(huán)凍干方式,均屬于硅油凍干機,有圓筒形凍干機和方倉凍干機。凍干面積可以覆蓋市面上常用凍干機面積。
5.技術特點
活性保護:凍干過程在低溫下進行,避免了高溫對益生菌活性的破壞,使菌體代謝幾乎停止,保留了其生物活性。凍干后的產(chǎn)品在適當條件下仍能迅速恢復活性 。
形態(tài)保持:凍干技術能保持益生菌原有的細胞結構和形態(tài),形成多孔狀海綿結構,有利于快速復水 。
穩(wěn)定性高:凍干后的益生菌具有較長的保質(zhì)期,對溫度和濕度的要求較低,便于儲存和運輸 。
溶解性好:凍干產(chǎn)品在水中能迅速溶解,恢復原有狀態(tài),提高了產(chǎn)品的應用便捷性 。
6.益生菌凍干的優(yōu)勢
相比傳統(tǒng)干燥方法(如熱風干燥、噴霧干燥),益生菌凍干技術具有顯著優(yōu)勢:
活性保留:凍干技術能維持益生菌存活率超過95%,而傳統(tǒng)熱風干燥存活率通常不足50%。
- 營養(yǎng)成分保護:低溫環(huán)境避免了益生菌中營養(yǎng)成分和生物活性物質(zhì)的氧化和變性 。
形態(tài)穩(wěn)定:凍干過程不經(jīng)過液態(tài),避免了物料收縮變形,保持了原有體積和形狀 。
復水性優(yōu)異:凍干產(chǎn)品具有良好的復水性,能在短時間內(nèi)恢復干燥前的狀態(tài) 。