PCR試劑長期保存凍干應用解決方法

PCR試劑是分子診斷試劑中常見的一種已經普遍使用的試劑。PCR試劑具有靈敏度高、特異性強、診斷窗口期短，可進行定性、定量檢測，目前已經廣泛用于肝炎、性病、肺感染性疾病、優生優育、遺傳病基因、腫瘤等的檢測。隨著現在技術的發展，PCR試劑應用越來越廣泛，但是目前PCR試劑保存上的技術難點需要攻克。

目前PCR試劑保存主要是采用冷藏保存（2-8°C）和冷凍保存。

冷藏保存優點：適合大多數PCR試劑，能夠保持其活性和穩定性。便于日常使用，適合短期保存。缺點：對于長期保存，可能導致試劑活性下降。需要冷鏈運輸，增加了物流成本。

冷凍保存（-20°C或更低）優點：適合長期保存，能夠有效延長試劑的有效期。大多數試劑在低溫下穩定性更好。缺點：反復凍融可能導致試劑降解，影響活性。需要額外的冷凍設備和管理。因此基于以上制約，凍干試劑微球和凍干粉可以解決診斷試劑PCR試劑長期保存的問題。

凍干PCR試劑可以提高穩定性：凍干可以顯著提高PCR試劑的穩定性，延長其保質期，減少變質和失效的風險。便于儲存和運輸：凍干后的試劑體積小、重量輕，便于儲存和運輸，適合長途運輸和銷售。保持活性成分：適當的凍干條件能夠有效保持PCR試劑中的活性成分，確保其在使用時的有效性。減少冷鏈需求：凍干產品在常溫下也能保持穩定，降低了對冷鏈運輸的依賴。

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PCR試劑凍干目前常見的凍干形式有凍干粉和凍干微球（凍干珠，凍干微芯）。凍干粉就是將單人分或者多人分的PCR試劑分裝到8聯排EP管中或者離心管，凍存管中，分裝的試劑是包含保護劑，復形劑、DNA聚合酶、引物、dNTPs、buffer等所有成分，進行分裝后就是完整的測試反應，凍干后可以直接進行復溶加模板進行反應，方便快捷。凍干微球也是全組分的試劑進行成型，凍干，分裝到容器。凍干微球和凍干粉的凍干各有優缺點。凍干粉簡單，不需要其他的輔助成型設備，但是凍干機的容積率低，大容量凍干需要很大面積的凍干機或者很多臺凍干機。而凍干微球需要成型設備，后期的分裝設備，但是凍干機占用面積小，一臺0.2平方米的凍干機可以做1500人份凍干粉，卻能生產1-2萬人份的凍干微球。凍干微球的適用容器更廣泛，不僅可以裝西林瓶，凍存管，離心管，EP管，卡盒，泡罩等各種包裝都可以。

  PCR試劑凍干可以解決PCR試劑的保存問題，可以大大降低儲運成本，可以讓PCR試劑的應用更加廣泛，實現及時診斷或者床邊診斷，為快速隨時診斷發展實現可能。