凍干微球簡介

微球是指藥物分散或被吸附在高分子聚合物基質(zhì)中而形成的微小球狀實體，其粒徑一般在1—250μm之間。

微球制劑有如下特點 ：1.靶向性；2.緩釋與長效性；3.栓塞性；4.掩蓋藥物的不良?xì)馕都翱谖?/span>；5.提高藥物的穩(wěn)定性并降低胃刺激性；6.液態(tài)藥物固態(tài)化。

制備微球的常用方法主要有乳化分散法、凝聚法及聚合法三種。根據(jù)所需微球的粒度與釋藥性能及臨床給藥途徑不同，可選用不同的制備方法。

微球制劑的主要缺點是其載藥量有限．生產(chǎn)工藝和質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)較為復(fù)雜等。

生物試劑（如核酸檢測試劑）要求常溫下保存，這就要求生物試劑不能以液體形式保存，需要脫水。試劑脫水的方法一般有：1.點膠干燥.2.液氮凍干球技術(shù)（凍干珠技術(shù)）。

點膠干燥采用加熱烘干的技術(shù)將通過真空高溫加熱的方法將試劑中的水分蒸干。高溫可能會對酶、蛋白產(chǎn)生影響，且相對不易復(fù)溶。凍干微球技術(shù)則采用冷凍干燥的技術(shù)對試劑進(jìn)行脫水。凍干微球技術(shù)能夠大限度的保持了酶/蛋白等的活性，且凍干球具備疏松網(wǎng)狀結(jié)構(gòu)，復(fù)溶迅速。凍干球技術(shù)能將室溫下不穩(wěn)定的化學(xué)試劑轉(zhuǎn)化為高品質(zhì)、穩(wěn)定的、定量的凍干球可以長期保存，可以室溫保存，也可以2~8℃保存。

凍干微球技術(shù)的應(yīng)用主要是：核酸診斷試劑凍干、 體外診斷試劑凍干、寵物體外診斷試劑凍干、生物醫(yī)療行業(yè)凍干球、美容凍干球、凍干微生物菌球等。凍干微球技術(shù)由于是新技術(shù)，凍干的工藝方法，配套設(shè)備需要摸索選擇。